Локсик 2%

Зарегистрирован в РФ,

Инструкция

по применению Локсик 2%  для лечения  крупного рогатого скота,

лошадей, свиней, овец и коз при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения

(организация-производитель  «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», Вьетнам)

 

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Локсик 2% / Loxic 2%.  

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.  Локсик 2%  в качестве действующего вещества на 1 мл препарата содержит: мелоксикам – 20 мг, а также вспомогательные компоненты:  вода для инъекций – до 1 мл.

             3. Локсик 2% выпускают в стеклянных флаконах объемом 100 мл, упакованных поштучно в картонные коробки.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – не более 30 суток.

Запрещается применение Локсик 2%  по истечении срока годности.

4. Хранят  препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

5. Локсик 2% следует хранить в  местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не требуется.

 

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: нестероидное противоспалительное средство, оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

   Локсик 2% – это новое мощное нестероидное противовоспалительное средство с противоэкссудативными, противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими эффектами Мелоксикам, входящий в состав Локсика 2%, селективно ингибирует ЦОГ-2, регулирующую синтез ПГ в очаге воспаления. В значительно меньшей степени снижает активность ЦОГ-1, участвующей в синтезе ПГ, защищающей слизистую оболочку желудка и принимающей участие в регуляции кровотока в почках. При назначении в высоких дозах, длительном применении  и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама после однократной дозы 30 мг — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При многократном приеме внутрь в дозах 7,5–15 мг плазменные концентрации пропорциональны дозам. T_max — 4–5 ч. Второй пик концентрации мелоксикама наблюдается через 12–14 ч после приема, что свидетельствует об энтеро-гепатической рециркуляции. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет примерно 99,4%. Величина связанной с белками фракции не зависит от концентрации в терапевтическом диапазоне доз. При пероральном приеме менее 10% мелоксикама проникает в эритроциты. Объем распределения мелоксикама в среднем 10 л. Проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости после однократной дозы составляет 40–50% плазменной; величина свободной фракции в синовиальной жидкости в 2,5 раза превышает плазменную, что связано с меньшим количеством альбумина в синовиальной жидкости. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от дозы). Исследования in vitro показали, что в этом метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С фекалиями в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин, у людей пожилого возраста клиренс снижается. При печеночной и почечной недостаточности средней степени тяжести существенных изменений фармакокинетических параметров не отмечено.

 

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

             8. Показания к применению:

Крупнорогатый скот:

-для лечения острых респираторных инфекций в комбинации с соответствующей терапией антибиотиками, уменьшает клинические признаки у скота.

-для лечения диареи в комбинации с оральной обезвоживающей терапией, уменьшает клинические признаки у телят возрастом старше 1 недели и у молодого нелактирующего скота.

-в качестве дополнительной терапии при лечении острых маститов в комбинации с терапией антибиотиками.

Свиньи:

-для лечения неинфекционных двигательных нарушений, уменьшает хромоту и воспаление.

-для дополнительного лечения послеродовой септицемии и токсемии (синдром “мастит-метрит-агалактия”) с соответствующей терапией антибиотиками.

Лошади:

-для снятия воспаления и облегчения боли, как острой, так и хронической при нарушениях опорно-двигательной системы.

-для облегчения боли, связанной с коликами у лошадей.

 

            9. Противопоказания:

            ―  Не использовать для лошадей младше 6 недель.

- Не использовать для животных, страдающих от замедленной функции печени, сердца или почек и геморрагических расстройств или при ульцерогенных желудочно-кишечных расстройствах.

-  Не использовать при гиперчувствительности к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

-  Для лечения диареи у скота, не использовать для животных младше одной недели.

-  Не использовать для беременных и лактирующих животных.

 

       10. Дозировка:

Крупнорогатый скот:

Единичная подкожная или внутривенная инъекция в дозировке 0.5 мг мелоксикама/ кг веса тела (2.5 мл/100 кг веса тела) в комбинации с лечением антибиотиками или с оральной регидратацией.

          Свиньи:

Единичная внутримышечная инъекция в дозировке 0.4 мг мелоксикама/кг веса тела (2.0 мл/100 кг веса тела) в комбинации с лечением антибиотиками. При необходимости, второй приём мелоксикама производится через 24 часа.

Лошади:

Единичная внутривенная инъекция в дозировке 0.6 мг мелоксикама/кг веса тела (3.0 мл/100 кг веса тела).

Для снятия воспаления и облегчения боли, как острой, так и хронической при нарушениях опорно-двигательной системы, применяется подходящая оральная терапия, содержащая мелоксикам, вводится в соответствии с рекомендациями, данными на упаковке. Может использоваться при продолжении лечения.

Не допускать загрязнение во время использования.

 

11. Побочные эффекты

У скота и свиней подкожные, внутримышечные и внутривенные инъекции хорошо переносятся; наблюдается небольшая припухлость в месте инъекции после подкожного введения менее чем у 10% скота, участвующего в клинических испытаниях.

У лошадей наблюдается временная припухлость в месте инъекции, которые рассасываются без всякого вмешательства.

В очень редких случаях наблюдается анафилактический шок, он должен лечиться симптоматически.

 

         12. Взаимодействие с другими медикаментами:

Не вводить одновременно с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или антикоагулянтными средствами.

 

         13. Использование во время беременности, лактации или кладки яиц

Скот и свиньи: Может быть использован во время беременности и лактации.

Лошади: Не использовать во время беременности и лактации.

 

         14. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене  не установлено.

       15. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 суток, свиней, лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко от крупного рогатого скота можно использовать в пищевых целях через 5 дней. Не разрешён к использованию для лошадей, производящих молоко для потребления человеком.           

   

IV. Меры личной профилактики

       16. При применении  Локсика 2% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

          17. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. 

          18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной  воды.

 

9. Организация-производитель: «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», No.7, April 30^th Avenue, Ninh Kieu District, Can Tho City, Вьетнам.